Con l’ulteriore avanzamento dei programmi nazionali di screening del cancro della cervice e della mammella e la crescente consapevolezza pubblica sulla salute, la copertura dello screening precoce delle malattie del seno continua ad espandersi e il volume delle procedure di biopsia ambulatoriale aumenta costantemente. Nel frattempo, gli effetti combinati di molteplici politiche, tra cui la riforma dei pagamenti DRG/DIP, il controllo perfezionato dei costi per i materiali di consumo medici e la supervisione della tracciabilità basata sull’identificazione unica del dispositivo (UDI) per i dispositivi medici, hanno apportato profondi cambiamenti alla filosofia di approvvigionamento delle istituzioni mediche a tutti i livelli.

Per i materiali di consumo ad alta-domanda e di uso frequente, come gli aghi per biopsia mammaria, le decisioni di approvvigionamento non si basano più esclusivamente sul prezzo. Prendono invece in considerazione una serie completa di fattori: qualifiche complete, qualità costante, tracciabilità completa del ciclo di vita-, prestazioni a costi elevati e risposta post-tempestiva. In questo contesto, stabilire -partnership di approvvigionamento diretto con produttori originali pienamente qualificati, aggirando la tradizionale rete di distribuzione multi-livello, è diventata la scelta strategica ottimale per le istituzioni mediche per raggiungere tre obiettivi principali: sicurezza clinica, riduzione dei costi e funzionamento conforme.

Produzione completamente interna-: garanzia di qualità costante e fornitura affidabile dalla fonte

I principali produttori originali presentano un flusso di lavoro di produzione completo-a ciclo chiuso, che copre l'approvvigionamento di materie prime di grado medico-, lavorazioni meccaniche di precisione, pulizia e purificazione, imballaggio sterile e ispezione finale. Non vengono adottati marchi OEM, assemblaggi di prodotti semi-finiti o materiali ausiliari non-standard.

Il-laboratorio interno è conforme agli standard CNAS ed è composto da ispettori di qualità professionisti. Ogni lotto di prodotto viene sottoposto a ispezione al 100% o a test di campionamento statisticamente rigorosi sulla forza di penetrazione, l'affilatura del taglio, l'accuratezza dimensionale, la stabilità dell'assemblaggio, la sterilità e la biocompatibilità. Questo modello di produzione elimina sostanzialmente le fluttuazioni di qualità tra lotti, adulterazione dei prodotti e interruzioni della fornitura causate dalla frequente sostituzione dei produttori a contratto - rischi comuni nel sistema multi-distribuzione. Garantisce prestazioni stabili dei materiali di consumo durante tutto l'anno, pone solide basi per una pratica clinica sicura e prevedibile e riduce notevolmente il rischio potenziale di controversie mediche derivanti da dispositivi difettosi.

Catena di fornitura semplificata: riduzione sostanziale dei costi di approvvigionamento complessivi per allinearsi al controllo dei costi dell'assicurazione medica

Nel modello di distribuzione convenzionale "produttore - agenti multi- livello - ospedale", a ogni livello vengono aggiunti costi aggiuntivi sostenuti dalla gestione del canale, dall'immagazzinamento e dalla logistica, dall'anticipo di capitale e dal marketing, che si riflettono in definitiva nel prezzo di approvvigionamento per gli ospedali.

Al contrario, il modello di fornitura diretta crea una connessione piatta-a-punto tra produttori e istituzioni mediche. I produttori organizzano programmi di produzione flessibili in base alle previsioni annuali di approvvigionamento degli ospedali e consegnano le merci tramite spedizione-con camion completi o magazzini centrali regionali. Ciò riduce drasticamente i collegamenti di transito intermedi, le spese di magazzino e i costi di occupazione del capitale. Per gli appalti di gruppo basati sul volume annuale-e gli acquisti strategici da parte di grandi gruppi medici, i produttori offrono prezzi competitivi a scaglioni e pacchetti di servizi personalizzati.

Garantendo che i prodotti soddisfino standard medici equivalenti o addirittura più elevati, i costi complessivi di approvvigionamento, comprese le spese logistiche e di gestione, vengono effettivamente ridotti. Ciò aiuta i dipartimenti clinici e i team di approvvigionamento a raggiungere gli obiettivi di controllo dei costi dell'assicurazione medica e a ottimizzare l'allocazione del budget annuale.

Servizi completi di supporto per la conformità e tracciabilità: potenziare il funzionamento ospedaliero raffinato

La conformità è il punto fondamentale degli appalti. Nell'ambito delle partnership di fornitura diretta, i produttori forniscono una serie completa di documenti ufficiali di conformità insieme alle merci, inclusi certificati di registrazione dei dispositivi medici, licenze di produzione, rapporti sulle materie prime come la certificazione dell'acciaio inossidabile, rapporti sui test di biocompatibilità ISO 10993, rapporti di ispezione della sterilità, rapporti sui test di fabbrica ed etichette standard conformi alle normative UDI.

Eseguendo la scansione dell'UDI o del codice di tracciabilità sulle confezioni dei prodotti, il personale ospedaliero può immediatamente informarsi sui lotti di produzione, sui numeri di lotto delle materie prime, sui parametri chiave del processo e sui registri di circolazione dei prodotti. Il sistema consente agli ospedali di far fronte senza problemi alle ispezioni senza preavviso da parte delle autorità di regolamentazione dei farmaci, alle valutazioni sul controllo delle infezioni acquisite dall'ospedale da parte delle commissioni sanitarie e ai requisiti di gestione perfezionati interni.

Inoltre, i produttori professionali forniscono servizi tecnici a valore-aggiunto, tra cui una guida alla selezione dei modelli basata su scenari-, la messa in servizio della compatibilità per le apparecchiature per biopsia esistenti e la formazione sulle procedure operative standard (SOP) per il personale medico. Per gli ordini di approvvigionamento di gruppo, i produttori si impegnano a garantire una produzione prioritaria, una logistica dedicata e un canale di consegna espressa 24 ore su 24 per far fronte a carenze urgenti di scorte.

Questa-soluzione unica che integra prodotti, documentazione di conformità, servizi tecnici e supporto della catena di fornitura offre un'esperienza di approvvigionamento-senza preoccupazioni, economicamente-efficace, efficiente e pienamente conforme. Soddisfa le diverse richieste di approvvigionamento di routine di varie organizzazioni, che vanno dagli ospedali pubblici di alto livello, alle comunità mediche di contea e agli ospedali specializzati fino ai centri di test indipendenti di terze parti.